脑电图机（Electroencephalograph, EEG）是用于记录大脑电活动的医疗设备，其性能直接影响信号质量和临床诊断准确性。以下是EEG设备的核心技术要求及性能指标，涵盖硬件、软件、安全性和临床适用性等方面。
| 指标 | 要求 |
|---|---|
| 输入通道数 | ≥16导（临床基础），科研/高精度应用需32/64/128导甚至256导 |
| 采样率 | ≥250 Hz（常规EEG），高频振荡研究需≥1000 Hz |
| 输入阻抗 | ≥100 MΩ（减少信号衰减） |
| 共模抑制比（CMRR） | ≥100 dB（抑制工频干扰） |
| 噪声水平 | ≤2 μV（峰峰值，参考国际标准IEC 60601-2-26） |
| 带宽（频率响应） | 0.5–70 Hz（可调，满足δ/θ/α/β/γ全频段分析） |
| 指标 | 要求 |
|---|---|
| 电极类型 | Ag/AgCl（氯化银）电极，支持湿电极/干电极（需注明适用场景） |
| 电极阻抗检测 | 实时监测，阻抗≤5 kΩ（确保信号质量） |
| 电极布局兼容性 | 支持国际10-20系统及扩展（如10-10、10-5系统） |
外部事件标记：支持TTL/光学触发，时间精度≤1 ms（用于ERP研究）。
多模态同步：可连接眼动仪、fNIRS、EMG等设备（时间对齐误差≤10 ms）。
| 功能 | 要求 |
|---|---|
| 实时滤波 | 提供高通、低通、陷波（50/60 Hz）滤波，支持零相位延迟 |
| 伪迹去除 | 集成ICA（独立成分分析）、PCA（主成分分析）算法 |
| 时频分析 | 支持FFT、小波变换（Morlet）、STFT（短时傅里叶变换） |
| 源定位 | 可选配sLORETA、Beamforming等算法（需MRI结构像配准） |
存储格式：支持EDF+（欧洲数据格式）、BDF、MAT等通用格式。
数据容量：连续记录≥24小时（采样率250 Hz时，16导数据量约2 GB/天）。
加密与隐私：符合HIPAA/GDPR标准，支持数据匿名化存储。
实时显示：多视图同步（原始信号、频谱、地形图）。
自动化报告：生成符合临床标准的EEG报告（如癫痫样放电检测）。
| 标准 | 要求 |
|---|---|
| 绝缘与漏电流 | 符合IEC 60601-1（医疗电气设备安全通用要求） |
| 防除颤保护 | 符合IEC 60601-2-26（EEG专用安全标准） |
| 电磁兼容性（EMC） | 通过YY 0505（医用电气设备EMC要求） |
电极材料：无致敏性（如无镍设计），生物相容性符合ISO 10993。
消毒兼容性：电极支持酒精/紫外线消毒（注明消毒周期）。
中国：NMPA注册（需GB 9706.1、YY 0505等标准）。
国际：FDA（美国）、CE（欧盟）、MDR（欧盟医疗器械法规）。
| 场景 | 特殊要求 |
|---|---|
| 癫痫监测 | 支持长程视频脑电（VEEG），采样率≥500 Hz |
| ICU脑功能监护 | 抗干扰设计（如抗电刀噪声），支持无线传输 |
| 科研与BCI | 高密度导联（≥64导），低延迟（≤10 ms） |
信号保真度测试：输入标准正弦波（10 μV, 10 Hz），输出失真率≤5%。
抗干扰测试：在50 Hz强电磁场中，信号信噪比（SNR）≥20 dB。
无线便携化：蓝牙/WiFi传输，支持移动监测（如癫痫患者居家使用）。
AI集成：自动检测异常波形（如癫痫发作预测算法）。
多模态融合：EEG+fNIRS+TMS联合系统，提升空间分辨率。
一款合格的EEG设备需满足 高信噪比、低延迟、多导联、安全合规 等核心指标，同时兼顾临床与科研需求。随着技术进步，EEG正朝着智能化、无线化和多模态方向发展，为神经疾病诊断和脑机接口提供更强大的工具。
冠隆医疗专注生物电传感技术，为生物医学、神经科学、运动科学、心理学、人机互联、感知和意识等领域提供可靠的产品与解决方案。
